Проведение пользовательского тестирования листка-вкладыша

Требования

При разработке и проведении тестирования листка-вкладыша наша команда руководствуется требованиями Решений Совета Евразийской экономической комиссии, в т.ч. №88 от 03.11.2016 г.

Пользовательское тестирование

В соответствии с требованиями ЕАЭС пользовательское тестирование проводится в 2 этапа – пилотное и основное. Подразумевается участие только репрезентативных для данного лекарственного препарата респондентов

Перед проведением тестирования мы подготавливаем опросники (анкеты), которые позволяют оценить, способны ли потенциальные пациенты найти и понять информацию о лекарственном препарате, далее, принять правильные решения о его применении.

Разрабатываем и утверждаем у заказчика протокол тестирования для каждого лекарственного препарата, проводим индивидуальные интервью по опросникам.
Во время интервью оценивается работа участника с листком-вкладышем, сложность в поиске информации, фиксируются возникающие проблемы с ответами.

Финальным этапом является подготовка отчета по проведенному пользовательскому тестированию.

Имеющийся опыт, база респондентов, возможности проведения опросов, позволяют проводить работы по пользовательскому тестированию в кратчайшие сроки.

Изменения

Наиболее часто изменения, требующие пользовательского тестирования, касаются нижеперечисленных случаев:

Добавление большого количества новых клинических рекомендаций

Включение новых популяций пациентов как следствие расширения показаний к применению препарата

Результаты пользовательского тестирования предоставляются для:

Новых оригинальных лекарственных препаратов, либо

Новых лекарственных форм известных лекарственных 
средств, либо

При переводе из рецептурной̆ категории отпуска в безрецептурную

При изменении ранее протестированного ЛВ